7月20日至21日,2023年全国药品监管工作座谈会在京召开。会议深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,总结上半年工作,分析形势,交流经验,对下半年工作进行再部署再落实。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话。中央第三十六指导组到会指导。
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。该产品为日戴型硬性巩膜接触镜,是一种大直径的硬性接触镜(俗称“巩膜镜”),镜片材料为氟硅丙烯酸酯(hexafocon A),着冰蓝色。该产品由光学区OZ)、中周区(PCCZ)、角膜缘区(LCZ)和巩膜着陆区(SLZ)四个弧段组成
7月31日,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组与国家药监局党组召开2023年第2次全面从严治党专题会商会。会议总结回顾今年上半年国家药监局全面从严治党工作情况,研究和会商部署下半年全面从严治党重点工作。
7月27日,国家药监局药品监管司在云南省昆明市召开加入药品检查合作计划(PIC/S)工作推进会。会议总结了今年以来申请加入PIC/S工作阶段性进展情况,分析了各省级药品监管部门对标开展自评估情况和存在的共性问题,通报了我国药品GMP与PIC/S药品GMP对比分析情况,部署了下一阶段重点任务,明确了工作要求。
近日,国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。该产品由机架、束流产生模块、射野成形模块、治疗床、图像引导系统、控制系统组成,属国内首创,用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗等。
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成,具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构,保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准;还具有可回收功能。